海外 E4 医疗设备、系统及产品开发博士
海外 E4
国籍：俄罗斯
语言技能：俄语（母语）、英语（C1）、法语（B2）
性别：男
出生年月：1988.08
毕业时间：2013
毕业院校：圣彼得堡列宁国立电子技术大学“LETI”
专业：医疗设备、系统及产品开发，数字乳腺 X 光管研发
论文：7篇
专利：2项
教育经历：
2013
圣彼得堡列宁国立电子技术大学“LETI”
Saint Petersburg Electrotechnical University "LETI"
博士：医疗设备、系统及产品开发，数字乳腺 X 光管研发
2012
俄罗斯联邦医疗设备科学研究院（隶属俄罗斯联邦医疗保健监督局）
FSBI "Russian Scientific and Research Institute for Medical
Engineering"
医疗设备、系统及产品开发，电离辐射测量方法与 X 射线装置
2010
杜布纳国立大学
Dubna State University
工程师：机械制造工艺与生产自动化
研究经验：
2017.04-2025.03 本地化专家、工程部主管、高级制造工程师
1.对公司新产品组合扩展战略中的医疗器械生产本地化潜在项目进行全面的技术和经
济评估
2.结合公司现有生产能力与资源，识别新商业机会并评估其本地化潜力
3.对潜在合作伙伴的生产设施进行技术审计及项目风险评估
4.制定初步商业模型，包括可行性研究，确定财务与本地化参数
5.规划技术转移策略并起草资本支出（CAPEX）项目
6.协调跨部门协作，推动合作协议（LOI、LTTA、ESA 等）签署
7.管理预算超 1000 万欧元的 III 类医疗器械国际技术转移项目，涵盖本地化、注册及商
业化
8.与德国、印度技术伙伴合作，起草协议（LTTA、ESA 等）
2016.06-2017.03制造工程师
1.在技术合作伙伴接受医疗器械生产技术培训，完成两种支架（金属裸支架和药物洗脱支架）生产的技术转移
2.负责生产线的安装、连接和设备调试，包括设备进口清关的技术支持，执行 FAT/SAT
和 IQ/OQ/PQ 验证，以及生产工艺验证（PV1、PV2）
3.负责技术文件的开发、翻译、适配、实施和修订
4.参与生产单元在 SAP 及其他公司 ERP 系统中的用户验收测试（UAT），支持商业化
生产启动
5.确保生产线稳定运行及生产流程连续性，处理偏差并制定纠正预防措施（CAPA），
协助内外部审计工作
项目成果：
1.成功完成两条生产线的技术转移并保障其商业化投产
2.主导重大生产问题调查并落实 CAPA 措施，为公司节省超 500 万卢布成本
2016.06-2016.11 工程部实习生
参与医疗器械（冠状动脉支架）生产技术培训，作为技术转移至本地生产基地项目的一
部分（涵盖生产线、制造工艺、ERP 系统、质量管理体系（QMS）、在制品（WIP）技
术等）
2007.07-2016.06
技术员（2007-2010）、工程师（2010-2014）、组装经理（2014-2016）
1.负责诊断用 X 射线发生器的端到端(E2E)生产：包括产品及相关制造工艺开发、生产
基地建设（厂房建造、设备配置、人员招聘与培训等），以及商业化量产规模拓展
2.规划并保障诊断用 X 射线发生器的商业化生产，管理 10 人工程技术团队
3.实施 X 射线管关键装配工序，编制工艺路线单并开展人员培训
4.通过生产活动分析持续改进工艺流程，识别并消除质量缺陷成因
5.开展产品与技术研发(R&D)，并将成果导入批量生产
主要成就：
1.研发国内首台数字医疗扫描乳腺 X 射线发生器的设计与制造技术
2.参与开发进口替代新产品：100kV 诊断用 X 射线放射器
3.建立并投产两款 X 射线发生器，配套建设 ISO 8 级洁净室及符合 ISO 13485/9001 标准
的装配工段
4.实施质量管理体系与精益生产方法，实现成品产出量翻倍
5.优化跨部门及外部承包商协作效率，成功推行合理化建议评审体系作为员工激励工具
6.完成医用设备研发论文答辩，获技术科学副博士学位
地址
/ ADD
地址：杭州市余杭区万利大厦1607
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